2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要圍繞藥品許(xu)可證變更增加(jia)維生素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項(xiang)的(de)相關(guan)工作(zuo)開(kai)展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品藥品監督(du)管(guan)理局制(zhi)定的(de)許(xu)可證驗(yan)(yan)收(shou)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對我公(gong)司(si)在企(qi)業負(fu)責(ze)人、質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人、生產(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員資質(zhi)、生產(chan)廠房、設(she)施布局和(he)(he)環境衛生、生產(chan)工藝布局和(he)(he)流(liu)程(cheng)、生產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)設(she)備(bei)儀器管(guan)理和(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理文件和(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生產(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符合藥品生產(chan)許(xu)可相關(guan)條件和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可證變更增加(jia)范圍(wei)的的檢查和驗收并取得證書(shu)，標志著我公(gong)司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了(le)原料(liao)藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公(gong)司將(jiang)嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要(yao)求積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工(gong)作，爭取早日(ri)完成認證并投(tou)入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。